近日,华大吉比爱GBIMToF-1000飞行时间质谱检测系统获欧盟CE认证,此次通过认证标志着GBIMToF-1000飞行时间质谱检测系统符合欧盟IVDR法规要求,具备欧盟市场的准入条件,正式开启海外之旅。
【CE标志是一种安全合格标志,是欧盟对产品提出的一种强制性安全标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。具有CE标志可表明产品符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧盟指令所要达到的基本要求。】
GBIMToF-1000已成为同时在欧盟和国内获证的首个双功能飞行时间质谱检测系统,是可以落地医疗机构并即刻开展核酸检测和微生物鉴定的双功能飞行时间质谱检测系统。目前华大吉比爱能够提供从样本制备、质谱检测到软件分析全流程解决方案,助力临床质谱高速发展。