结核病（Tuberculosis，TB），俗称“痨病”，是由结核分枝杆菌引起的一种慢性感染性疾病，可累及全身多个脏器，其中以肺部最为明显，即称之为肺结核。受人类生存环境持续恶化等多种因素影响，该病发病率始终居高不下，加之其具有极强的传染性，易导致结核病暴发性流行，已成为全世界公共卫生所面临的重大难题之一，肺结核占各类结核病的80%以上，是目前致死人数最多的传染病，也是当前严重危害我国人民身体健康的重大传染病，被我国定为乙类法定报告传染病。若能及时诊断并予合理治疗，大多数患者可以临床痊愈。

早期有效的诊断是确保治疗效果以及改善预后的重要环节，其中显微镜检查是临床应用较为广泛的手段，但存在检出率较低的不足。细菌培养是国内外公认的TB诊断金标准，但该诊断方式往往需要较长时间，存在时效性欠佳的局限。。因此，寻找一种积极有效的结核病诊断方式，对该病的规范治疗以及预防控制具有重要的现实意义。

结核病实验室检查方法学分类

（1）涂片显微检查：如荧光染色和显微镜检查；

（2）免疫学诊断试验：如结核菌素皮肤实验（TST）、结核抗体检测与γ-干扰释放试验（IGRA）;

（3）病原学检测：MTB培养（结核病诊断金标）；

（4）分子生物学方法：WS 288-2017《肺结核诊断标准》增加了分子生物学检查检测出MTBC核酸作为确诊依据之一。分子生物学方法可在2h内得到结果，相比传统培养方法明显缩短了检测时间，提高了敏感度和特异度。同时，分子生物学方法可进行菌种鉴定和耐药基因检测，利于结核病的快速诊断和及时治疗。目前实验室开展的分子生物学检测包括实时荧光定量聚合酶链反应、GeneXpert MTB/RIF、线性探针分析（LPA）以及恒温扩增技术等，主要靶标为MTB基因组中保守的管家基因（如rpoB、16s rRNA和IS6110）。

华大吉比爱多平台技术手段助力结核早筛早治

酶联免疫平台：结核分枝杆菌IgG抗体谱检测试剂盒（微阵列酶联免疫法），国械注准20193401608

磁微粒化学发光平台：结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(磁微粒化学发光法)，国械注准20243401207        NEW

核酸检测平台：结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)，国械注准20173403160

飞行时间质谱平台：

1、应用核酸 MALDI-ToF MS技术检测结核分枝杆菌耐药基因及耐药位点

2、应用核酸MALDI-ToF MS技术鉴定的分枝杆菌菌种或亚种